Vildagliptin
Vildagliptin CAS: 274901-16-5
Tính chất hóa học của Vildagliptin
MF: C17H25N3O2
MW: 303,4
Điểm nóng chảy: 153-155C
Điểm sôi: 531,3 ± 50,0 ° C (Dự đoán)
Mật độ: 1,27
Fp: 275.1â „ƒ
Đặc điểm kỹ thuật vildagliptin:
|
Mặt hàng |
Tiêu chuẩn |
Kết quả phân tích |
|
Xuất hiện |
Bột pha lê trắng |
Bột pha lê trắng |
|
Độ hòa tan
|
Dễ dàng hòa tan trong metanol, etanol, đimetyl sulfoxit, nước hoặc dung dịch axit clohydric 0,01mol / L, ít tan trong axetonitril hoặc isopropanol. |
Tuân thủ |
|
Nhận biết |
Giống với tiêu chuẩn duy trì HPLC. |
Tuân thủ |
|
Giống với tiêu chuẩn IR tiêu chuẩn. |
Tuân thủ |
|
|
Nước |
â ‰ ¤1,0% |
0,21% |
|
Độ nóng chảy |
148â „ƒ-152â„ ƒ |
149.3-151.4â „ƒ |
|
Dư lượng khi đánh lửa |
â ‰ ¤0,1% |
0,03% |
|
Kim loại nặng |
â ‰ ¤20ppm |
＜20ppm |
|
Sunfat |
â ‰ ¤0,02% |
Tuân thủ |
|
Clorua |
Tuân thủ |
|
|
Tạp chất |
Tạp chất đồng phân Râ ‰ ¤0,5% |
0,01% |
|
Dung môi dư |
Ethanolâ ‰ ¤5000ppm |
318ppm |
|
Acetoneâ ‰ ¤5000ppm |
33ppm |
|
|
Acetonitrileâ ‰ ¤410ppm |
ND |
|
|
Butyl axetatâ ‰ ¤5000ppm |
ND |
|
|
DMFâ ‰ ¤880ppm |
ND |
|
|
Etyl axetatâ ‰ ¤5000ppm |
ND |
|
|
Metanolâ ‰ ¤3000ppm |
ND |
|
|
Methylene Clorua≤600ppm |
ND |
|
|
Metyl etyl xetonâ ‰ ¤5000ppm |
ND |
|
|
Tolueneâ ‰ ¤890ppm |
ND |
|
|
Isopropyl Alcoholâ ‰ ¤5000ppm |
ND |
|
|
Tạp chất liên quan (HPLC) |
Tạp chất Bâ ‰ ¤0,15% |
ND |
|
Tạp chất Câ ‰ ¤0,2% |
0,08% |
|
|
Individual impurityâ ‰ ¤0,1% |
0,04% |
|
|
Total impuritiesâ ‰ ¤1,0% |
0,17% |
|
|
Tạp chất liên quan （GCï¼ ‰ |
Tạp chất Aâ ‰ ¤0,15% |
ND |
|
Thử nghiệm HPLC |
98,0% ～102,0% |
99,6% |
|
Kích thước hạt |
D90â ‰ ¤150μ |
D90＜100μ |
|
Phần kết luận |
Tuân thủs withEnterprisestandard. |
|
